Lediga jobb som Kvalitetskoordinator i Båstad

RaySearch develops innovative software solutions to improve cancer care. About 1000 clinics in more than 40 countries use RaySearch software to improve treatments and quality of life for patients. RaySearch was founded in 2000 and is listed on Nasdaq Stockholm. The headquarters is located in Stockholm, with subsidiaries in the US, Europe, Asia and Australia & New Zealand. Today we are more than 380 employees with a common vision of improving cancer care with innovative software. Our great staff is crucial for our success and we offer a fantastic working environment in modern offices, flexibility and good opportunities for development. We believe in equal opportunities, value diversity and work actively to prevent discrimination.

Do you have an interest in quality management and learning more about regulatory vigilance? Join RaySearch and our QA/RA team and contribute to make the best cancer treatments available for patients all over the world.

About the position

Joining RaySearch as our new Regulatory Affairs Support Specialist, you will be a part of our QA/RA team of ten dedicated specialists and administrators. The position does not require previous experience from the QA/RA field, but we would like to see that you have experience from working in a regulated area.

The team is central to the company’s business as it is responsible not only for communication with regulatory authorities and obtaining product market clearances, but also for manufacturer certificates and the corporate Quality Management System.

This is a full-time position at RaySearch’s head office located in the new Hagastaden life-science hub in Stockholm. As Regulatory Affairs Support Specialist, you will focus on regulatory vigilance and reporting to authorities. You will report to the QA/RA Director and be involved in all areas of the department.

Your main tasks:

• Send and follow-up vigilance reports to authorities
• Ensure high data quality in our customer database
• Assist the QA/RA team with data management
• Review and update records and documents

This position is a great opportunity for you who wants to work with regulatory data management in medtech. You will be in contact with international authorities and work closely with dedicated QA/RA specialists who are happy to share their knowledge.

Your profile

To be successful in this position you have the ability to work in a very structured and meticulous way. You have an interest in data quality management and organizing records and documents, maybe from working within a regulated area such as medtech/life science, finance, public sector or government. You enjoy assisting others and solving problems, have good communication skills, listen actively to what others have to say and adapt your communication to the situation. We think that you are proactive and enjoy working on several tasks in parallel without losing attention to detail. It is essential that you are well-organized and can be flexible when required. You easily follow verbal and written instructions and take initiatives to clarify any missing pieces. In addition, you have strong team working skills and openly share your knowledge with colleagues.

Skills and experience:

• University degree
• 2+ years’ experience of data structuring or document management work tasks
• Database user skills
• English at a high business level
• Time management and attention to detail

It is an advantage, but not required, if you speak Swedish, have experience from submitting reports to authorities or similar, international business communication and working within a regulated area, especially with ISO 13485, QSR or MDR.

Application

Please apply to the position through the application form below. Selection and interviews will be ongoing. We do not accept applications by e-mail. Visa mindre

Nolato MediTor är inne i en expansiv fas med många nya spännande projekt från våra kunder. Som ett resultat av att en av våra anställda går vidare internt behöver vi förstärka kvalitetsfunktionen med en kvalitetsingenjör. Söker du en utmanande och viktig roll i en bransch med väldigt stort fokus på utveckling och kvalitet? Då ska du söka tjänsten som kvalitetsingenjör på Nolato MediTor! Välkommen med din ansökan!

Om Tjänsten

Som kvalitetsingenjör hos oss på Nolato MediTor ingår utförande av uppgifter i våra kvalitetsprocesser såsom framtagande av dokumentation, riskbedömningar, ändringshantering, kundreklamationshantering, avvikelsehantering samt CAPA-ärenden. Vi prioriterar vårt kvalitetsarbete och du arbetar med ständiga förbättringar samt korrigerande åtgärder för att kontinuerligt utveckla våra processer. Arbetsuppgifterna innefattar även vidareutveckling av våra kvalitetsprocesser och deltagande i kundprojekt. Du arbetar i ett tvärfunktionellt team tillsammans med teknik, produktion, logistik, inköp och marknad i en verksamhet som främjar teamarbete som en del av vår LEAN-kultur. I rollen som kvalitetsingenjör på Nolato MediTor erbjuds du ett stimulerande arbete i en framgångsrik börsnoterad koncern. Du får mycket goda utvecklingsmöjligheter och en utmanande roll där du kommer du att ha en stor möjlighet att påverka Nolato MediTors framtid. Vi erbjuder en arbetsplats med starkt fokus på arbetssätt enligt LEAN-principer och på utveckling av såväl medarbetare som verksamhet.



Om dig

Vi tror att du är en kommunikativ och pedagogisk kvalitetsingenjör med kunskap och erfarenhet av kvalitetsmetoder och kvalitetsverktyg, gärna inom medicinteknik, läkemedel och/eller livsmedel. Du har troligtvis utbildning inom teknik eller kvalitet på högskolenivå eller motsvarande. Eftersom du kommer jobba i en kundorienterad verksamhet med internationella kunder så är du också van vid kundkommunikation och behärskar såväl svenska som engelska obehindrat i tal och skrift, samt är noggrann i ditt sätt att dokumentera. Har du även goda kunskaper inom validering, statistik och/eller Lean Six Sigma är det starkt meriterande, liksom erfarenhet av att utföra interna/externa revisioner. Goda IT-kunskaper samt erfarenhet från mjukvaruvalidering är meriterande



Om Nolato MediTor

Nolato MediTor utvecklar och tillverkar medicintekniska produkter till medicinteknik och läkemedelsbranschen. I vår produktion bearbetar och vidareförädlar vi de flesta polymera material. Våra kompetensområden innefattar formsprutning, doppning och extrudering. Förutom våra tillverkningsteknologier utför vi montage, både helautomatiskt och manuellt. Vår tillverkning sker till stor del i hygien- eller renrumsmiljö och karaktäriseras av mycket höga krav på produktkvalitet och spårbarhet.

Läs mer HÄR.



Kontakt och ansökan

I den här rekryteringen samarbetar Nolato MediTor med JeffersonWells, en del av ManpowerGroup, med lång erfarenhet av rekrytering av chefer och specialister. Tjänsten söker du via ansökningslänken. Om du vill ha ytterligare information, är du välkommen att kontakta rekryteringskonsult Johan Angerfors på tele 035 - 161 442, alternativt [email protected]

Urval sker löpande, så skicka in din ansökan snarast, dock senast 2021-12-30. Alla ansökningar behandlas självklart konfidentiellt.

Vi ser fram emot Din ansökan! Visa mindre

I våra två anläggningar i Torekov och Ängelholm arbetar Nolato Polymer AB med formsprutning av plast till framförallt svensk industri. Husqvarna, Kinnarps och SKF är exempel på stora kunder. Vi är cirka 80 anställda och står inför en expansiv tillväxt de närmaste åren. Bolaget ingår i affärsområdet Industrial Solutions. Verksamheten inom Industrial Solutions bygger på starka, individuella entreprenörsbolag, som både har en egen marknad och driver kundprojekt tillsammans med andra bolag inom affärsområdet. Vi erbjuder ett intressant och omväxlande arbete i ett framgångsrikt företag som ingår i den börsnoterade Nolato koncernen. Till företagets enheter i Ängelholm och Torekov söker vi nu en Lean-koordinator DINA ARBETSUPPGIFTERI ditt arbete som Lean-koordinator på Nolato Polymer kommer du att stödja och utveckla företagets Lean-arbete inom samtliga processer. Hantering av reklamationer, avvikelser, förbättringar och produktrevisioner kommer att vara vardagssysslor men Du kommer också att arbeta med att motivera och genom ett coachande arbetssätt vägleda chefer, ledare och medarbetare att utveckla en bra kultur för Nolato Polymers Lean-resa. Specifikt kan det handla om dagliga styrningsprocesser, ständiga förbättringar, 5S, standardiserade arbetssätt, värdeflödesanalyser. Företaget har utarbetade styrdokument som ligger till grund för vårt förhållningssätt och den metodik vi tillämpar, våra värderingar och principer som skall genomsyra hela verksamheten. Utöver detta kommer du att ingå i ett team med kvalitetssamordnare och kvalitetstekniker och ha en central roll i produktionstekniska projekt och rationaliseringar. DIN PROFIL Vi ser gärna att du har en högskoleutbildning med teknisk inriktning eller liknande. Tjänsten kräver dock erfarenhet eller utbildning inom Lean-produktion. Erfarenhet av produktionstekniskt arbete är även ett krav och vi vill att du har god förmåga att kommunicera, kunskap i svenska och engelska gällande tal och skrift. Du kommer att lyckas i rollen för att du har du ett helhetstänk, hur människor, redskap och metoder samverkar och påverkar resultatet. Som person är du självgående, analytisk, målmedveten samt har god samarbetsförmåga. Problemlösare, det är du. Tillsammans med ett flexibelt tankesätt, tydlighet och lyhördhet i din kommunikation.  VI ERBJUDER Just nu genomgår Nolato Polymer AB en spännande förändringsresa. Under året har vi investerat ny maskinpark och utökat lagerställe och tillsatt nya tjänster. Nolato Polymer erbjuder en mångkulturell och förtroendefull arbetsmiljö med möjligheter till utveckling. Vi är intresserade av individer som vill göra skillnad och vågar tänka nytt. Vi strävar efter en hälsosam arbetsmiljö som ger dig förutsättningar för ett hållbart och roligt arbetsliv, oavsett var du är i livet. Du kommer vara en del av en arbetsplats med god arbetsmiljö, trevliga kollegor och bra förmåner med bland annat möjlighet till frukost, subventionerade luncher, friskvårdsbidrag, kaffe, frukt och övriga personalaktiviteter.   ANSÖK Vid eventuella frågor om tjänsten vänligen kontakta Katharina Hall, HR på 0709-90 50 82. Ansökan med personligt brev och CV skickas till [email protected] Märk ansökan med referens ”Lean-Koordinator”. Vi kommer att kalla till intervju löpande varför vi uppmanar dig att söka omgående. Din ansökan kommer att behandlas konfidentiellt Visa mindre